君实生物股票投资逻辑分析

君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力。旨在通过源头创新来开发同类首创或同类最优的药物。

董事长熊俊及其父亲熊凤祥是公司的实际控制人，合计持股比例为14.72%，为公司第一大股东。为进一步加强熊凤祥、熊俊对上市公司的控制权，熊凤祥、熊俊与瑞源盛本等9位股东签署《一致行动协议》，熊俊父子及其一致行动人合计持有公司24.93%股权。

2015年12月，JS001（特瑞普利、特瑞普利单抗）获得NMPA（国家药品监督管理局）的IND（临床研究申请）批准，成为第一个拿到PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）单抗IND批件的中国公司。

2016年5月，UBP1211（阿达木单抗注射液）获得NMPA临床试验申请的批准，成为首批由中国公司开发的获得IND批准的修美乐生物类似药之一，一个月后公司完成对上海众合医药的吸收合并。

2018年12 月，JS001获得NMPA上市许可，成为国内首个成功上市的自主研发抗PD-1单抗产品，打破外企垄断局面。

2021年与美国Coherus达成JS001授权协议，并启动JS001第一个美国BLA（生物制品许可申请）申请工作，成为国产企业中第一个申报上市的PD-1单抗。与阿斯利康达成商业化战略合作。

公司的收入主要来源于特瑞普利的销售收入以及技术转让与服务收入，其中技术转让与服务收入从2020年开始产生4亿元收入，特瑞普利单抗的收入2019年-2020年分别为7.74亿、11.02亿。2019年公司收入全部来自于国内，2020年开始增加的国外收入。

目前公司拥有两个生产基地，苏州吴江生产基地已获GMP（药品生产质量管理规范）认证，拥有4,500L发酵能力，其中3,000L发酵能力可用于公司产品的商业化生产和临床试验用药的生产，2021年新增1,500L发酵能力，用于支持阿达木单抗的原液生产及其他在研药物的临床试验用药生产。上海临港生产基地按照CGMP（由FDA（美国食品药品监督管理局）执行的现行生产质量规范条例，其规定了确保对生产工艺和设施进行适当设计、监控和控制的系统）标准建设，其中一期项目产能30,000L（15*2,000L），已于2019年底投入试生产，目前正在进行特瑞普利单抗的技术转移工作。

股价上涨的催化因素：

创新药板块贝塔：人口是底层逻辑：人口总量增长与老龄化是投资制药行业的底层逻辑，人民生活的改善则会带来疾病谱变迁；政策是最强周期：卫生支出集中化、政策调控能力持续增强，产业以政策指导为方向；突发事件的驱动：新冠疫情、医保谈判超预期等突发事件可能造成行业普涨；市场风险偏好改变：创新药是一个高风险的行业，市场资金风险偏好的改变会影响资金的流动。

个股阿尔法：基于预期差押注临床试验结果：其核心矛盾不在于是否获得积极结果，而在于该结果是否超出了此前市场的一致预期，需要寻找临床价值分歧点，成为市场的对手；基于确定性押注公司成长性：关键点在于理解企业发展壮大的路径，并对基本面关键拐点进行提前预判，成为趋势的朋友。

股价走势回顾

产品商业化导入期：公司的核心特瑞普利获得NMPA上市许可，成为国内首个成功上市的自主研发抗PD-1单抗产品，打破外企垄断局面。在这一阶段，公司的主要工作是核心产品达伯舒的商业化导入工作，由于没有超出或低于市场预期的事件发生，公司在这一阶段的股价并未出现很大波动。

实力验证期（2020.01-2020.11）：特瑞普利进入医保后开始销售放量，但2020年中公司在科创板上市后，科创板板块一路下跌，公司股价随之下滑。

创新药牛市（2020.12-2021.02）：2020年医保谈判的降价情况好于此前的市场预期，因此很多创新药企业的股价在这一阶段迎来普涨。

Biotech板块估值回调（2021.03-2021.11）：创新药企业在牛市中股价的迅猛上涨导致其估值较高，但是仅仅一年的医保谈判降价温和并不意味着板块的基本面全面好转，医保控费压力仍将长期存在，而创新药研发本身也 意味着较高的风险，Biotech板块随后开始发生估值的震荡回调。但公司在2021年初因为和Coherus以及阿斯利康合作，所以在板块整体开始回调的过程中抗跌，之后跟随板块一起下跌。

海外风险折价（2021.12-至今）：2021.12.1，万春药业宣布收到FDA关于普那布林新药申请（NDA）的完整回复函，FDA指出普那布林提供的注册试验结果不足以证明获益，需要进行额外的对照试验提供实质性证据， 该事件引起市场对于创新药出海的审评审批政策风险的重视；2021.12.15，FDA肿瘤卓越中心主任Rick Pazdur和肿瘤疾病办公室代理副主任Julia Beaver在新英格兰医学杂志上发表《The Wild West of Checkpoint Inhibitor Development》，文中对部分在美国境外进行的尚未获批的检查点抑制剂的临床试验表示了担忧，其中包括一些来自中国药企的完全或主要在中国进行的临床，该文章进一步加剧了市场对于中国创新药出海的风险担忧。

海外风险导致的估值折价则是公司向下一个阶段——创新国际化迈进过程中所必须经历的阵痛，一旦公司跨过这道门槛，实现创新药在海外的商业化，预计公司的基本面和估值都将再次迎来大幅提振。

这一波公司率先企稳的原因一是公司出海的压力没有信达生物大，因为公司PD-1申请的适应症是鼻咽癌，相比于信达的肺癌属于小适应症（美国发病率低，中国、新加坡等地发病率高），且公司的鼻咽癌药物在美国基本没有头对头的公司，通过的可能性较大（审批时间节点为今年四月份），这是公司股价不下跌的原因，二是公司的新冠药物，股价企稳时间点与九安等特效药概念股时间点一致，这是公司股价在不下跌的基础上还能上涨的原因。

短期内公司锚定的变量就是PD-1能否通过美国的审批。

风险提示：本文所涉及个股的讨论仅限交流学习之用，不构成任何投资建议，据此投资后果自负！